| 产品名称 | 医用诊断X射线成像装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器，相关附件(配置电缆、电池、电源适配器、软件狗)，计算机(选配)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用X射线摄影设备配套使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。 |
| 型号规格 | DCR2430 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162310377 |
| 注册人名称 | 上海泰雷兹电子管有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区园新路205号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区园新路205号 |
| 备注 | 不适用于与乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、动态成像设备配合使用。所配套的医用诊断X射线机的性能：加载时间不少于5ms，剂量不低于50nGy。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。禁止此设备用于孕妇。 |
| 批准日期 | 2016-05-11 |
| 有效期至 | 2021-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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