| 产品名称 | 移动式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器X射线管组合机头、限束器、移动式机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与指定的X 射线成像装置配合使用，供医疗机构用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | TMS320 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162300819 |
| 注册人名称 | 特康尼斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼B区 |
| 其他内容 | 产品主要部件信息见附页 |
| 备注 | 妊娠期妇女、新生儿和婴儿、危重症患者需在临床医生指导下进行。 |
| 批准日期 | 2016-11-15 |
| 有效期至 | 2021-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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