| 产品名称 | 直接数字化摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线高频高压发生器、控制台、限束器、X射线管组件、数字探测器、图像采集工作站、显示器、软件、UC臂机架、移动式摄影床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者进行X射线摄影，供临床诊断。 |
| 型号规格 | BTDR5000A(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20162300470 |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼 |
| 备注 | 对于辐射敏感人群，如孕妇、儿童和婴儿，须严格掌握检查指征。 |
| 批准日期 | 2016-06-16 |
| 有效期至 | 2021-06-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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