产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线高频高压发生器、限束器、X射线管组件、数字探测器、图像采集工作站、影像显示系统显示器、软件、DR摄影装置(含立式摄影架)、移动式摄影床、电动摄影床、三视野电离室。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于对患者进行X射线摄影,供临床诊断。 |
型号规格 | BTDR6000(单板DR摄影系统、双板DR摄影系统) |
注册证编号 | 沪械注准20162300469 |
注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼 |
备注 | 对于辐射敏感人群,如孕妇、儿童和婴儿,须严格掌握检查指征。 |
批准日期 | 2016-06-16 |
有效期至 | 2021-06-15 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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