| 产品名称 | 车载数字化医用X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、球管、限束器、平板探测器和图像处理系统、车载双立柱或车载升降台、滤线栅、电离室组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品安装于特定的医疗车上，在远离医院的现场进行胸部数字化X射线摄影检查和诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影、动态摄影。 |
| 型号规格 | KD-CZ4000DR(配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七、配置八) |
| 注册证编号 | 沪械注准20162300468 |
| 注册人名称 | 上海康达医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区 |
| 其他内容 | 产品配置及主要部件信息，见附页 |
| 备注 | 妊娠期妇女、新生儿和婴儿、危重症患者需在临床医生指导下进行。产品应安装于特定的医疗车上，经验证后方可使用。 |
| 批准日期 | 2016-06-12 |
| 有效期至 | 2021-06-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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