| 产品名称 | 移动式数字医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、移动机架、计算机及软件、立柱胸片架、移动平床、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | EXM40-DDR(配置1、配置2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20162300489 |
| 注册人名称 | 伊士通（上海）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区国伟路135号6幢101室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区国伟路135号6幢101室 |
| 其他内容 | 产品配置及主要部件信息，见附页 |
| 备注 | 妊娠期妇女、新生儿和婴儿、危重症患者需在临床医生指导下进行。 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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