| 产品名称 | 数字胃肠X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(6500：EPS45-80(EPS50RF)，6700：EPS45-80(EPS65RF))、平板探测器(6500：Wiser-04，6700：PaxScan4336R)、X射线管组件(6500：RAD-14，6700：A-192)、限束器CA-300、机架(含胃肠床)S-7000、影像增强器(6500：TH 9428 HP2H653VR13，6700：TH 9432 QXH689VR13) 、图像采集工作站i-VisionRF组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织、胃肠透视/造影的X射线摄影。 |
| 型号规格 | 6500、6700 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162300900 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162300900”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-01-07 |
| 有效期至 | 2021-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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