| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、图像采集处理系统、限束器、摄影床、悬吊导轨、机架组成。主要性能指标：1.电功率：a)最大输出功率：65kVA(500mA,130kV)；b)标称电功率：63kVA(630mA,100kV,0.1s)。2.管电压：a)摄影管电压调节范围为40kV～150kV，步进为1kV手动调节；b)X射线管电压值的偏差应不大于10%。3.管电流：a)摄影管电流的调节范围为：10mA～800mA，步进：R＇10数系；b)X射线管电流值的偏差应不大于20%。4.加载时间：a)加载时间调节范围：1.0ms～10000ms，步进：R＇10数系；b)加载时间允许误差应不大于±(10%+1ms)。5.电流时间积：a)电流时间积的范围为：0.5mAs～800mAs，步进：R＇10数系；b)电流时间积值的偏差应不大于±(10%+0.2mAs)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | iDR6600A |
| 注册证编号 | 豫械注准20162300499 |
| 注册人名称 | 河南柏斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园区民主西路123号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房 |
| 批准日期 | 2016-07-20 |
| 有效期至 | 2021-07-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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