| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集工作站、XD机架、电动摄影床组成。主要技术指标：1．最大输出电功率：80kVA(800 mA ，100 kV)；2.标称电功率：80kVA(800 mA ，100 kV,0.1s)；3．X射线管电压：40kV～150 kV±10%；4．X射线管电流：25mA～1000mA±20%；5．加载时间：1.0ms～6300ms±(10%+1ms)；6.电流时间积：0.1mAs～1000mAs±(10%+0.2mAs);7.具有防过载、自动照射 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | XD80 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162300038 |
| 注册人名称 | 河南正得乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳市镇平县东工业园区 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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