| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双立柱多功能摄影架、控制柜、X射线管组件、高压发生器、平板探测器、滤线栅、限束器、数字成像装置(含图像处理软件V2.0、显示器、图像工作站)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。本产品不适用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 型号规格 | OTX-01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152300573 |
| 注册人名称 | 嘉兴奥比机电有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉善县罗星街道金秀路81号 |
| 批准日期 | 2015-08-10 |
| 有效期至 | 2020-08-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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