| 产品名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(组合式，104C或104D)、限束器(X5201)、X射线成像系统(CareView 1500P)或平板探测器(Pixium3543EZ)、图像处理系统(T5200)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 型号规格 | PLX5200A、PLX5200B、PLX5200C、PLX5200D |
| 注册证编号 | 苏械注准20152300950 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030034号。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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