产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:医用X射线高压发生器(DHF-155H4、DHF-158H4)、遥控操作台、X射线透视摄影台、X射线用滤线栅、医疗X射线管装置、医用X射线可动限束器、X射线图像增强器、X射线电视摄影机、图像处理装置、电视监视器、电源变压器、近床操作台、近床显示单元(单显,透视)、近床显示单元(单显,透视/摄影切换)、近床显示单元(双显,带鼠标键盘)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于消化道造影,胸部、腹部及骨与软组织的透视下数字化X射线点片诊断。 |
型号规格 | POPULUS So(H4)-1、POPULUS So(H4)-2、POPULUS So(H4)-3、POPULUS So(H4)-4 |
注册证编号 | 苏械注准20152300727 |
注册人名称 | 日立医疗系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区同胜路90号 |
生产地址 | 苏州工业园区同胜路90号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020107号。 |
批准日期 | 2015-07-03 |
有效期至 | 2020-07-02 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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