| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本X射线机安全类别属于Ⅰ类B型由X射线发生装置(由高压发生器(E-40G HFD T.G)、X射线管(RTM70H)组成)、影像增强器(TH 9428HP2H653VR13)、控制台、医用X射线电视系统(由工作站主机、显示器及机柜组成)、C形臂及机架五部分组成. |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医院手术室开展创伤骨科、脊柱及矫形外科、以及周边血管介入等手术时的透视和摄影. |
| 型号规格 | SMC-Ⅲ |
| 注册证编号 | 京械注准20152300264 |
| 注册人名称 | 北京驰马特图像技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区广顺南大街嘉润花园19号B座3006室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号1号楼1层东侧 |
| 批准日期 | 2015-03-09 |
| 有效期至 | 2020-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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