| 产品名称 | 数字化低剂量医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Mobile DR(5kW)由以下部分组成：a)机械扫描装置、b)高压发生器组件(型号：HVS-05P1)、c)X射线管组件(固定阳极X射线管组件，型号：ZM-SAX01)、d)电气控制系统、e)X射线探测器系统(型号：ZM1380)、f)控制台(包括：计算机、显示器、手控盒及操作软件)。Mobile DR(16kW)由以下部分组成：由a)机械扫描装置、b)高压发生器组件(型号：HVS-16P1)、c)X射线管组件(旋转阳极X射线管组件，两种配置，型号：RAY-14-1或ZM-RAX01)、d)电气控制系 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用对人体进行X射线摄影，供医疗、科研机构做放射诊断用。 |
| 型号规格 | Mobile DR(5kW)、Mobile DR(16kW) |
| 注册证编号 | 京械注准20152300157 |
| 注册人名称 | 北京航天中兴医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路52号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区大灰厂后街109号；北京市丰台区南四环西路188号十五区15号楼 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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