| 产品名称 | 数字化乳腺X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机架、球管(XM15)、限束器(RJ-600)、高压发生器、控制台、Bucky装置(数字平板、滤线栅)、计算机系统(计算机、显示器)、投照架(C型臂)、压迫装置、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | MZFDM-7800A |
| 注册证编号 | 京械注准20152300507 |
| 注册人名称 | 北京美智医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科技园富丰路4号工商联科技大厦15层15B04（园区） |
| 生产地址 | 北京市通州区工业开发区云杉南路17号4幢104、105室 |
| 批准日期 | 2015-06-23 |
| 有效期至 | 2020-06-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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