| 产品名称 | 数字化移动式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FDR Go f型:移动台车(含医用X射线发生装置(M-5CE-31-T)、医用X射线可动限束器)，平板探测器，选配件(电池充电器、电池组、侧面滤线栅收纳盒、1717FPD收纳盒、防护用具用挂钩、侧面防护用具架、超声波测距仪、无线手持开关、X射线防护屏、无线LAN安装套件、附加滤线器安装套件、面积辐射剂量测定器安装套件)，外壳图案灰色。FDR Go f-g型：移动台车(含医用X射线发生装置(M-5CE-31-T)、医用X射线可动限束器)，平板探测器，选配件(电池充电器、电池组、侧面滤线栅收纳盒、1717FPD收纳盒、防护用具用挂钩、侧面防护用具架、超声波测距仪、无线手持开关、X射线防护屏、无线LAN安装套件、附加滤线器安装套件、面积辐射剂量测定器安装套件)，外壳图案绿色。 |
| 适用范围/预期用途 | 将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影。不用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 型号规格 | FDR Go f，FDR Go f-g |
| 注册证编号 | 苏械注准20162300871 |
| 注册人名称 | 苏州富士胶片映像机器有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100063号。 |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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