| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件(配置1：E7843X，配置2：DIAMOND)、X射线管(配置1：E7843，配置2：RAD-14)、平板探测器(BTR-M400配置1：PaxScan4336R，BTR-M400配置2：FPD2P(Venu1417P)，BTR-MW400配置1：PaxScan4336W v4，BTR-MW400配置2：XRpad4336 MED，BTR-MW400配置3：Mars1417V-PSI)、限束器(M-38)、立柱胸片架(BWCS-001)、简易移动平床(BWT-001)、滤线栅(JPI GRID-1000)、移动机架及图像采集工作站(BWS-001)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | BTR-M400、BTR-MW400 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162300745 |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162300745”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
