| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器(AXS-2430)、高压发生器(VMX40P5X4297)、X射线管组件(选配C339V+XM15、HMT-113)、束光器、C臂机架、一体化控制台、图像采集工作站、电控箱及控制盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | MXR-550 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162300724 |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162300724”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2020-02-24 |
| 有效期至 | 2021-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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