| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针由衬芯座(选配件)、弹簧(选配件)、针座、护套、针管、刻度(选配件)、衬芯(选配件)组成。按尺寸不同分为若干规格。本产品为一次性使用。原材料组成：针座、衬芯座及保护套采用符合YY/T 0242-2007标准的医用级聚丙烯，针管、衬芯及弹簧采用符合GB/T 18457-2015标准的06Cr19Ni10奥体氏不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。 |
| 型号规格 | (0.33 0.36 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.4 1.6 1.8)mm×(12～150)mm (每隔1mm为一个规格) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162271059 |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2150627号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010244号。 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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