| 产品名称 | 电子针疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机、附件组成，附件包括：电源适配器(KDZ-Ⅳ无电源适配器)、输出电极线、皮肤电极、毫针电极金属夹。按脉冲波形、输出路数和电源形式分为KDZ-Ⅰ、KDZ-Ⅱ、 KDZ-Ⅲ、 KDZ-Ⅳ四个型号。脉冲波形分为：连续波、断续波、疏密波；输出路数分为：四路、六路；电源形式分为：内部电源、内部电源＋电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体穴位进行低频电脉冲治疗。适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KDZ-Ⅰ、KDZ-Ⅱ、KDZ-Ⅲ、KDZ-Ⅳ |
| 注册证编号 | 苏械注准20152271242 |
| 注册人名称 | 扬州市凯达医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区仙女镇仙城北路579号 |
| 生产地址 | 扬州市江都区仙女镇仙城北路579号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2270760号(更2012-255)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010018号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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