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产品名称 一次性使用无菌小针刀
结构及组成/主要组成成分 小针刀由针体和针柄组成。针体采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢钢丝,针柄采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成;或PVC塑料;或采用无氧铜丝绕制成;或铝管柄/铜管柄滚花,经表面镀银/钝化/氧化处理而成;或直接采用不锈钢丝绕制而成。小针刀按针柄型式不同分不锈钢柄针、塑柄针、平柄针、环柄针、金属管柄针五种,每种按针体直径和针体长度等分若干规格。一次性使用无菌小针刀采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途 本产品供小针刀疗法使用。
型号规格 小针刀规格表示方法为:针体直径×针体长,规格如下:针体直径:0.35-2.0mm。针体长度:10-200mm。(详见附页)
注册证编号 苏械注准20152270971
注册人名称 吴江市云龙医疗器械有限公司
注册人住所 江苏省吴江北厍肓才路148号17幢
生产地址 江苏省吴江北厍肓才路148号17幢
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010046号。
批准日期 2019-07-01
有效期至 2020-09-13
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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