产品名称 | 针灸针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。针体由GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 3953-2009规定的无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成,塑柄采用聚丙烯塑料制成。按针柄不同分环柄针、平柄针、花柄针、塑柄针和金属柄针五种,按是否灭菌分灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种,灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种,每种按针体直径和针体长度等分若干规格。灭菌针灸针采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌 |
适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法使用 |
型号规格 | 针体直径:0.12mm-0.80mm;针体长度:5mm-200mm。(具体) |
注册证编号 | 苏械注准20152270660 |
注册人名称 | 吴江市神灵医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号18幢 |
生产地址 | 江苏省吴江北厍育才路148号18幢 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2271048号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010047号。 |
批准日期 | 2018-06-25 |
有效期至 | 2020-06-10 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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