产品名称 | 一次性使用无菌皮内针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮内针由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成,不锈钢丝采用GB/T4240-2009不锈钢丝中所规定的06Cr19Ni10(SUS304),按尺寸不同分为若干个规格,产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌 |
适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法使用 |
型号规格 | 规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为:按针体直径分从0.10mm-0.30mm;按针体长度分从3mm-11mm。(详见附表) |
注册证编号 | 苏械注准20152270657 |
注册人名称 | 吴江市神灵医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号18幢 |
生产地址 | 江苏省吴江北厍育才路148号18幢 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2271046号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010047号。 |
批准日期 | 2018-06-25 |
有效期至 | 2020-06-10 |
编码代号 | 6827中医器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13776142412; 0512-63226923;0512-63246923 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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