| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成。所有针体均采用06Cr19Ni10等奥氏体不锈钢丝制作，针柄采用无氧铜丝绕制或铝管柄/铜管柄滚花，经表面镀银/钝化/氧化处理而成；或直接采用不锈钢丝绕制而成。针尖锋利、具一定的硬度和良好的耐腐蚀性能。产品为一次性使用，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 针灸针规格表示方法为：针体直径×针体长，规格如下：针体直径：0.12～0.60mm。针体长度：7～175mm。型式：平柄针、环柄针、花柄针；灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152270114 |
| 注册人名称 | 英曼医疗电子仪器（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区潘阳工业园春秋路18号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区潘阳工业园春秋路18号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010003号。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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