| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成，针灸针的针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成,进针管采用PVC塑料制成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针三种，按是否灭菌分无菌针灸针和未无菌针灸针两种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种，按照尺寸不同分为若干规格，无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用 |
| 型号规格 | 针体直径：0.12mm-1.00mm；针体长度：7mm-500mm(具体) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162270588 |
| 注册人名称 | 苏州针灸用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2270523号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010030号。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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