产品名称 | 手术铺巾 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布、PE膜制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于在手术中覆盖病人,防止手术过程和其他有创检查中感染原的传播。 |
型号规格 | 长度方向为40cm~300cm,宽度方向为10cm~200cm等规格。按级别分为灭菌级和普通级(非灭菌)。按使用要求分为带系带或不带系带、带贴胶或不带贴胶、带魔术贴或不带魔术贴、带橡筋或不带橡筋。 |
注册证编号 | 鄂械注准20152262157 |
注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 |
批准日期 | 2015-08-24 |
有效期至 | 2020-08-23 |
编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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