| 产品名称 | 敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用隔离纸、吸水垫、粘胶层和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供清创后的外伤、术后创口隔离防护及各种输液针、管、敷料等的固定。 |
| 型号规格 | 长度方向尺寸范围2cm～45cm,宽度方向尺寸范围0.8cm～20cm或直径2cm～6cm等规格。按级别可分为普通级、灭菌级；按形状可分为方型、圆型和特殊型。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152262155 |
| 注册人名称 | 枝江奥美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 |
| 批准日期 | 2015-08-24 |
| 有效期至 | 2020-08-23 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0717-4211420; 15072527533;0755-88299832 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分：评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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