| 产品名称 | 场效应治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、效应带(含清洁袋、保温袋)、增效垫和渗透液等四部分组成。T03-A型产品为单路场效应输出。T03-B型产品为双路场效应输出。该产品的主要性能指标：1、电源：AC220V，50Hz±1Hz；2、输入功率：T03-A型：35W±15%；T03-B型：70W±15%；3、定时精度误差为60min±5min；4、输出电压：T03-A型单路输出交流电压：强档36V±2V，中档27V±2V，弱档22V±2V；T03-B型双路输出交流电压：强档36V±2V，中档27V±2V，弱档22V±2V；5、效应带阻值：46Ω±6Ω(在室温23℃±5℃室温条件下)；6、治疗带工作面温度：治疗仪工作30min后，效应带表面温度不低于37℃，效应带表面最高温度应小于60℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于风湿性关节炎、老年性骨关节病、风寒胃痛、风寒感冒、慢性支气管炎、腹痛、妇女痛经、慢性附件炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、网球肘炎、冻疮、风湿、软组织挫伤、腰肌劳损、前列腺炎、前列腺肥大、胃肠功能紊乱、中风后遗症伴随肢体麻木。 |
| 型号规格 | T03-A、T03-B |
| 注册证编号 | 甘械注准20152260032 |
| 注册人名称 | 天水市中医药保健研究所 |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市麦积区甘泉镇38号 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市麦积区甘泉镇38号 |
| 批准日期 | 2015-09-05 |
| 有效期至 | 2020-09-04 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0938-2811236; 13919650978;13993830855 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY/T 0951-2015 干扰电治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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