| 产品名称 | 熏蒸床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：GJT-XZ-Ⅰ、GJT-XZ-Ⅱ熏蒸床由床体、熏蒸罩、控制台、药槽、加热管组成；GJT-XZ-Ⅲ熏蒸床由床体、可移动熏蒸罩、控制台、药槽、加热管组成。主要性能指标：1.温度：a)熏蒸温度：0～60℃，可任意设置，级差1℃，允差±3℃；b)煎药温度：60℃～99℃，级差1℃，允差±3℃。2.蒸汽最大产生量：应不低于500mL/h。3.治疗时间0～99min可调，级差1min，允差±30s，治疗结束有蜂鸣报警声，加热装置自动断电。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合药液，用于人体躯干部位熏蒸治疗。 |
| 型号规格 | GJT-XZ-Ⅰ、GJT-XZ-Ⅱ、GJT-XZ-Ⅲ |
| 注册证编号 | 豫械注准20162260705 |
| 注册人名称 | 河南国健医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园区振兴路66号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园区振兴路66号 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13781569333; 13503434292;0370-2687888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
