| 产品名称 | 中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SMZG-ZPY-1003、SMZG-ZPY-1004 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162261315 |
| 注册人名称 | 广州生命之光电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路5号A101房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162261315”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18933995599; 020-36703620;020-28273914;15989203221 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
