| 产品名称 | 阻鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阻鼾器由聚碳酸酯经第一次注塑成的硬托架，和把硬托架放入模具经第二次注塑乙烯—乙烯醋酸纤维素共聚物而形成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可缓解单纯鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 型号规格 | XT-1B型 |
| 注册证编号 | 京械注准20162260943 |
| 注册人名称 | 北京市新泰科技公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村南大街46号中国气象局培训中心西平房12号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村南大街46号中国气象局培训中心西平房12号 |
| 其他内容 | 该产品为延续注册，引用的医疗器械强制性标准未发生修订，故本次延续注册不提交产品检验报告。 |
| 批准日期 | 2016-09-09 |
| 有效期至 | 2021-09-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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