| 产品名称 | 特定电磁波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 特定电磁波治疗仪(T-Ⅰ-1型)采用支架结构，由治疗头、支架、机械定时器、控制盒(含配重底座)组成。特定电磁波治疗仪(T-Ⅰ-2型)采用支架结构，由治疗头、支架、开关、控制盒(含配重底座)组成。特定电磁波治疗仪(T-Ⅰ-3型)采用支架结构，由治疗头、支架、控制盒、机械定时器、立柱、配重底座组成。特定电磁波治疗仪(T-Ⅰ-4型)采用支架结构，由治疗头、支架、开关、控制盒、立柱、配重底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在进行肩关节功能锻炼的基础上，使用该产品对肩关节炎性疼痛及功能改善具有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | T-Ⅰ-1型、T-Ⅰ-2型、T-Ⅰ-3型、T-Ⅰ-4型 |
| 注册证编号 | 津械注准20162260156 |
| 注册人名称 | 天津市晨亨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区畜牧研究所路南 |
| 批准日期 | 2016-10-13 |
| 有效期至 | 2021-10-12 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13370357291; 022-26304446;13116189534 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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