| 产品名称 | 吞咽障碍治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、导联线、电极片组成。主要性能指标：1.治疗脉冲输出电流峰值：设定峰值为0～25mA，最大设定峰值时允差±3mA，步距0.5mA。2.负载R≤2kΩ时，输出最大幅值不大于50V；负载R>2kΩ及输出开路时，无脉冲输出，并发出警示。3. 正、负脉冲宽度：可调范围100～400us，步距20us，允差5%。4.正负脉冲间隔时间：可调范围100～200us，步距20us，允差5%。5.脉冲频率：可调范围40～100Hz，步距1Hz，允差5%。6.电流幅值由0上升至设定值所需时间：可调范围1s～10s，步距1s，允差±5%。7.设定值幅值保持时间：可调范围6s～60s，步距1s，允差±5%。8.电流幅值由设定值下降至0电位时间：可调范围1s～10s，步距1s，允差±5%。9.治疗脉冲间歇时间：可调范围1s～30s，步距1s，允差±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YD-8500型、YD-8600型、YD-8700型、YD-8800型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162260388 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2016-05-12 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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