| 产品名称 | 医用结肠治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、电子节制钳、控制手柄、药瓶组成。主要性能指标：1.灌注流量：a)润洗：0ml/min～1000ml/min可调，默认650ml/min，最大允差±50ml/min；b)透析：0ml/min～1000ml/min可调，默认650ml/min，最大允差±50ml/min；c)冲洗：0ml/min～1000ml/min可调，默认1000ml/min，最大允差±50ml/min；d)注药：750ml/min，最大允差±50ml/min。2.灌注压力：显示值应在 0kPa～30kPa范围内，最大允差为±1kPa。3.灌注时间：在1s～99s内可设定，调节级差为±1s,出厂值为60s，治疗仪在进行灌注时间应递增显示，最大允差为±3s。4.水箱温度：在25℃～39℃内可设定，调节级差为±1℃，出厂值为37℃，最大允差为±1℃。5.水箱液量：在1L～30L内可设定，调节级差为±1L，出厂值为15L，最大允差为1L。6.升温时间：当水箱水量为15L，水箱液温为25℃时，启动治疗仪恒温功能，在加热至37℃时升温时间应不大于15min。7.药瓶最大容量为800ml,最大允差为±15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床诊断为急、慢性肾功能不全所引起的血肌酐、尿素氮升高、电解质紊乱，表现为头晕，恶心，呕吐，少尿，浮肿症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YD-800A、YD-800B、YD-800C |
| 注册证编号 | 豫械注准20162260387 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2016-05-12 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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