| 产品名称 | 上肢康复机器人 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由硬件部分和软件部分组成，硬件部分包括：机器人主机、训练坐椅、计算机主机、平板电视、电视支架、打印机；软件部分由用户管理、训练设置、测量系统和康复训练组成。主要性能指标：1.表面应平整光滑、无明显划痕、破损、变形、锋棱、毛刺等缺陷；各控制机构灵活可靠，紧固件无松动；减重绑带缝制均匀、无漏线、毛边；减重支架升降部位、调节部位应灵活可靠，无阻滞现象。2.肩关节内收角度调节范围：0°～90°，允差±5%，外展活动度测量范围为0°～180°，允差±5%。3.肩关节前屈活动度测量范围为45°～135°，允差±5%。4.肘关节屈曲活动度测量范围为0°～180°，允差±5%。5.尺桡关节活动度测量范围为旋前0°～90°，旋后0°～90°；允差±5%。6.患者左右手握力进行测量，测量范围为0kgf～10kgf。7.具有低、中、高三种训练难度、单个关节或多关节复合训练、一维二维和三维情景训练等康复训练功能。8.具有上肢减重、训练手臂尺寸调节、训练手臂移动范围限制功能。9.软件具有患者基本信息、测量及训练结果的显示、记录及打印功能。10.噪音≤55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期上肢功能障碍的康复辅助治疗。 |
| 型号规格 | YD-robot100、YD-robot200、YD-robot300 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162260378 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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