| 产品名称 | 运动功能障碍评定训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由硬件和软件两部分组成。硬件部分由显示器、彩色打印机、电脑主机、音箱、台车、指腕部运动反馈器、肘关节运动反馈器、膝关节运动反馈器、3D运动反馈器组成；软件部分包含：用户数据库管理、情景康复训练程序、运动评定程序、运动分析程序四大功能部分。主要性能指标：1.外观应洁净，无明显划痕、气泡、无锋棱和毛刺；文字、图案及标识清晰。2.具有手腕部活动度测量(手指0～50mm，允差±10%；腕部0～30mm，允差±10%；显示主动屈曲缺失值和伸展缺失值)、指腕部康复训练、运动分析(记录10s内手腕部活动度曲线，计算出活动度图、频谱图、最大力量频率和最大活动度)功能。3.肘关节活动度测量(范围为0°～120°，允差±10%；显示主动屈曲缺失值和伸展缺失值)、上肢康复训练、肘关节运动分析功能( 记录10s内肘关节活动曲线，计算出活动度图、频谱图、最大力量频率值和最大活动度值，前后最多10次的最大力量频率值和最大活动度值)。4.膝关节运动评定与康复训练功能。5.3D全身运动反馈器全身康复训练功能。6.软件功能具有用户管理、患者数据管理、训练结果的检索、显示、记录及打印功能。7.噪音≤55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于偏瘫、运动损伤、关节损伤患者的关节运动功能障碍评定与康复训练。 |
| 型号规格 | YD–EF600、YD–EF700、YD–EF800 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162260377 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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