| 产品名称 | 新生儿黄疸光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由LED辐照灯头、电源适配器、可移动支架、新生儿光疗防护眼罩组成。仪器的峰值波长范围为：425nm～475nm；光疗仪的有效范围内(长60cm*宽30cm的光照区域，距离光源高度60cm处)光辐照度为450 uw/cm2～1000uw/cm2 ；胆红素总辐照度均匀性＞0.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 型号规格 | AFS-2002 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162260218 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010407号。 |
| 批准日期 | 2017-09-07 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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