| 产品名称 | 激光脉冲磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HX-JGMCC激光脉冲磁治疗仪为台车移动式设备，由控制主机、激光电磁双功能治疗器、治疗器支架组成。 a) 治疗器尺寸：Ф160×30mm； b) 电磁频率：0-40Hz； c) 磁场强度：2-3T之间； |
| 适用范围/预期用途 | 缓解软骨退化性关节炎及软组织损伤中的腰背肌筋膜炎、肩袖肌腱炎的疼痛 |
| 型号规格 | HX-JGMCC |
| 注册证编号 | 京械注准20152261076 |
| 注册人名称 | 北京华星康泰科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区西红门镇欣宏大街2号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区西红门镇欣宏大街2号 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-60256167; 010-60293641;4007701680 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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