| 产品名称 | 生物反馈神经功能重建治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、系统软件、功能附件(专用电缆、专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头)及电源适配器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 须与理疗电极片配套使用，适用于脑血管意外、盆底功能障碍引起的尿失禁、疼痛及周围性运动功能障碍的治疗和产后康复。 |
| 型号规格 | AM900A、AM900B、AM600A、AM600B、AM300A、AM300B |
| 注册证编号 | 粤械注准20162260071 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26431776; 0755-26433764 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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