| 产品名称 | 医用结肠透析治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机(计算机、应用软件、温度控制系统、压力控制系统、液箱)、显示器、液路系统(蠕动泵、注液管件、排污波纹管)组成。主要技术指标：1.灌注流量：肠道清洗、肠道透析在200～1000mL/min±50mL/min之间分8个档位调节，肠道冲洗在800～1000mL/min±50mL/min之间分3个档位调节，肠道给药0～85mL/min±10mL/min；2.灌注压力：0kPa～30kPa之间任意设置；3.液箱加温范围：25℃～40℃±2℃；4.液箱有效容积1000mL～30000mL±500mL，药液瓶有效容积800mL±100mL；5.具有连续和脉冲两种灌注工作模式，脉冲时间和脉冲间隔时间设定范围1s～15300s±3s;6.超温报警：当显示温度超过液箱温度设定值时，有声音报警和“超温”指示功能，同时治疗仪停止工作；7.超压报警：当显示压力超过设定值时，有声音报警和“超压”指示功能，同时治疗仪停止工作；8.软件功能：具有治疗方案选择、治疗参数设定与监测、治疗流程显示、储存病人档案及治疗方案、显示医护人员信息等功能；9.噪声≤65dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应于临床诊断为急、慢性肾功能不全所引起的血肌酐、尿素氮升高、电解质紊乱，表现为头晕，恶心，呕吐，少尿，浮肿症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HJ-3000A |
| 注册证编号 | 豫械注准20152260670 |
| 注册人名称 | 郑州和济生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 生产地址 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 批准日期 | 2015-10-28 |
| 有效期至 | 2020-10-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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