| 产品名称 | 磁振热治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由主机(包括显示模块、CPU处理器、驱动模块、电源系统、反馈系统、输入模块)、治疗导子两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备适用于肌肉劳损、坐骨神经痛、关节痛、关节炎症、颈肩腰腿痛的辅助治疗。对缓解术后疼痛、促进术后伤口愈合有一定疗效。 |
| 型号规格 | JS-CZR-001 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152262087 |
| 注册人名称 | 湖北健身医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 大冶城北新区铜源西路4号 |
| 批准日期 | 2015-03-05 |
| 有效期至 | 2020-03-04 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15072023876; 0714-3160999;0714-3160092;18696272651;15072066523;0714-6224402;13971787272 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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