| 产品名称 | 指关节康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：指关节康复训练器主要由主机、手指固定杆、手指固定杆座、手臂固定座、线控开关、绑带组成。主要技术指标：1.掌指关节活动度：-35°～90°可调，级差3°，允差±5%；2.运动角速度0.9°/s～3°/s可调，级差0.3°/s,允差±5%;3.定时：0～240min可调，级差10min，允差±1min；4.被动训练力矩：9Nm，允差允差±10%；5.痉挛灵敏度：9Nm，允差±10%。6.手指固定杆长度调节范围：0～80mm，允差±10%：7.手指固定杆座调节范围:0～50mm,允差±10%;8.手 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者掌指关节进行被动训练。 |
| 型号规格 | RM-CPM-ⅠB |
| 注册证编号 | 豫械注准20152260397 |
| 注册人名称 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 备注 | 本文件与“指关节康复训练器(注册证编号：豫械注准20152260397)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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