| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：由主机、冲击手枪、治疗探头、按摩手枪、按摩探头、机架(XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B选配)组成。主要技术指标：1-使用电源：交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz。2-额定输入功率：XY-K-MEDICAL为150VA，XY-K-SHOCK MASTER-500为690VA，XY-K-SONOTHERA-500为460VA。3-压强调节范围：XY-K-MEDICAL为治疗探头模式1bar～4bar、按摩探头模式1bar～3bar，X |
| 适用范围/预期用途 | 适用于疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B、XY-K-MEDICAL-C、XY-K-SHOCK MASTER-500、XY-K-SHOCK MASTER-500A、XY-K-SHOCK MASTER-500B、XY-K-SONOTHERA-500、XY-K-SONOTHERA-500A、XY-K-SONOTHERA-500B |
| 注册证编号 | 豫械注准20152260120 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 内黄县帝喾大道中段 |
| 其他内容 | 禁忌症：1-妊娠或哺乳期妇女；2-过敏体质；3-使用部位有皮肤破损或皮肤病者；4-合并有心肝肾或造血系统原发疾病者，精神疾病患者，内置心脏起搏器患者及体内植入金属医疗器械者。 |
| 备注 | 本文件与“体外冲击波治疗仪(注册证编号：豫械注准20152260120)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-03-10 |
| 有效期至 | 2020-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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体外冲击波治疗仪
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