| 产品名称 | 神经肌肉刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、自粘性凝胶膜等组成.主要性能指标:脉冲频率:BC51型: 4Hz±15%、20～80～20Hz±15%;BC53型: 3Hz±15%、4Hz±15%、5Hz±15%;BC55型: 4Hz±15%、6Hz±15%、50Hz±15%;BC57型: 2Hz±15%、4Hz±15%、25Hz±15%、2.5Hz±15%;BC59型:4Hz±15%、50Hz±15%、3.3Hz±15%、25～50Hz±15%.脉冲宽度:BC51型:200μs±15%;BC53型、BC55型、BC57型、BC59型:400μs±15%.治疗强度:0～15档位可调;治疗时间:20分钟. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肌肉劳损的康复、神经性肌肉萎缩的辅助治疗. |
| 型号规格 | BC51型、BC53型、BC55型、BC57型、BC59型. |
| 注册证编号 | 陕械注准20162260057 |
| 注册人名称 | 陕西巴赫曼健康产品有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区唐延路35号旺座现代城H座B-1室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区唐延路35号旺座现代城第4幢22801号 |
| 其他内容 | 禁忌症;1.体内有植入式电子设备或金属植入物者;2.急性心律失常或心脏起搏和传导系统功能障碍者;3.发烧高热状态者(>39℃);4.患有癫痫者;5.妊娠期者;6.严重系统疾病,凝血功能异常,存在血栓栓塞倾向者;7.对自粘性凝胶膜过敏者. |
| 批准日期 | 2016-08-08 |
| 有效期至 | 2021-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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