| 产品名称 | 强光辐射治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和两个手柄组成。主机主要由高压电源及电气控制系统、储能装置、水循环冷却系统、安全防护系统组成；手柄由脉冲光源、半导体制冷装置、镀膜玻璃块、传输电缆和快速接头构成。两个手柄的光谱范围均为：560～1200nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 对面部毛细血管扩张症、老年斑(角化增厚者除外)、雀斑有辅助治疗作用(只接触未受损的皮肤但不能接触粘膜)。 |
| 型号规格 | Angelite-SDC |
| 注册证编号 | 沪械注准20162260230 |
| 注册人名称 | 上海奥通激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼 |
| 其他内容 | 产品主要元器件信息请见附件 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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