| 产品名称 | 等离子射频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由等离子射频治疗仪主机及脚踏开关组成。 工作主频率为110kHz，误差±10%；输出功率：切割模式的额定输出功率为300W，凝血模式的额定输出功率为60W，误差均为±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。 |
| 型号规格 | ForeMed 360 |
| 注册证编号 | 国械注准20143251979 |
| 注册人名称 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 备注 | 2015年2月6日同意更正结构及组成内容，2014年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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