| 产品名称 | 一次性乳头括约肌切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、管鞘、切割丝、高频接头、鲁尔接头组成。管鞘部分材质为PTFE聚四氟乙烯，切割丝材质为ES不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胰胆管系统插管及括约肌切开术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163251578 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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