| 产品名称 | 一次性使用电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由尾座、输液管、三通、电缆、插头、镊子片、镊子尖、滴水管、定位卡、保护套组成。镊子片、滴水管采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Ni9医用不锈钢制造，镊子尖采用H62黄铜制造。尾座、三通、插头、定位卡采用符合GB12672-2009的ABS塑料制造。输液管、保护套采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制造。电缆采用高频电缆制造。一次性使用电凝镊的主要性能参数：镊子尖部的硬度应大于100HV10；镊子尖部的表面粗糙度≤3.2μm；导电性能良好，其工作头端与连接插孔之间的电阻≤0.5Ω；最小输水量≥50mL/10min；应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为手术电极与高频电刀配套使用，在双极工作模式下对组织进行电凝用。 |
| 型号规格 | LY-DS-(160/190/210/230/260)DLY-KD-(160/190/210/230/260)D |
| 注册证编号 | 苏械注准20152251222 |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010279号。 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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