| 产品名称 | 电凝(切)器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电凝(切)器械分钳类手术器械和环类手术器械。$钳类手术器械包括:电凝棒、电凝钩、电凝铲、电凝针、电凝刀、剪刀、分离钳、抓钳、双极电凝钳、单柱塞电凝管、手把式电凝管、单极电凝线、双极电凝线。$环类手术器械包括:铲状环、滚轮环、齿状环。$钳类手术器械由电极和电凝线组成。电极由电极头、绝缘组件和手柄组成,电凝线由电刀插头、电缆和器械插座组成。$环类手术器械由电极头和绝缘组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血。 |
| 型号规格 | 电凝棒 SD-310-095；电凝钩 SD-310-099；电凝铲 SD-310-098；电凝针 SD-310-100；电凝刀 SD-310-097；剪刀 SD-310-026；分离钳 SD-310-034；双极电凝钳 SD-310-073；单柱塞电凝管 SD-310-084；手把式电凝管 SD-310-127；铲状环 SD-310-005；滚轮环 SD-310-006；齿状环 SD-310-007；抓钳 SD-310-047；双极电凝线 SD-310-074；单极电凝线 SD-310-075。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163250291 |
| 注册人名称 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐江南镇深澳村 |
| 生产地址 | 桐庐江南镇深澳村 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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