| 产品名称 | 微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微波消融针由消融针和冷循环系统两大部分组成，消融针包括微波辐射器、手柄、套管和冷媒管。冷循环系统包括蠕动泵、冷却循环水。按照微波消融针尺寸不同分为六种规格 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业微波治疗仪配合，供医疗机构用于人体组织间实体瘤辅助治疗用。 |
| 型号规格 | MTC-180-2.0、MTC-180-1.8、MTC-150-2.0、MTC-150-1.8、MTC-130-1.8、MTC-100-1.6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152250680 |
| 注册人名称 | 南京福中医疗高科有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-10号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-10号1号楼（一楼、负二楼） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2250609号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010066号。 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2020-06-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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